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成都BPD | 莱奥德创S35:冻干全流程,现场一站式搞定

在刚结束的CPHI米兰首秀上,莱奥德创向全球制药界传递了一个清晰的定位:以冻干技术开发服务为主业(核),以自研冻干设备与耗材为辅(翼)。


服务是“核”,覆盖从工艺咨询、处方与冻干循环开发、PAT应用、技术转移到中试放大与人员培训的全流程;设备和耗材是“翼”,让服务中反复遇到的真问题——冻干过程监测黑箱、干燥终点判断工具不全、爬壁雾化、散装冻干清洗验证负担等——被逐一产品化,让工具跟随工艺需求生长。




2026年11月5-6日,成都BPD生物药工艺发展大会即将在成都生物城凯悦嘉轩酒店启幕。这一次,在莱奥德创展台(S35),我们把这条“从咨询到研发、从设备到耗材”的链条带到现场。你带着冻干难题来,工程师面对面拆。

展位信息


展位号:S35

会议日期:11月5-6日

会议地址:成都生物城凯悦嘉轩酒店


01


服务为核:“测—开—放”解决的是判断问题

冻干外观问题和放大失败,常见的情况是:关键温度数据缺失,一次干燥的搁板温度靠经验试;处方在实验室跑得通,到中试失败了,分不清是传热差异还是终点判断偏了。


莱奥德创的五大核心业务,本质上是一套从数据到判断再到落地的技术服务链:


关键温度测定(Tc, Teu, Tg') ➡️ 工艺开发与优化 ➡️ 放大生产转化 ➡️ 设备选型配置 ➡️ 配套耗材供应。


前一步的数据决定后一步的决策。在S35展台,您可以直接带着现有的冻干曲线图、处方信息或失败批次记录来。工程师会围绕这三个环节做一次现场复盘:缺的是关键温度数据?还是工艺窗口没锁住?或是放大时传热条件发生了变化?


02


设备耗材为翼:四大技术,让“判断”有据可依

技术服务之所以能落到现场,是因为“翼”提供了可被看见、可被验证的工具。本次成都BPD现场展示的四大技术,每一项都对应服务链条中一个具体的“判断缺口”:


【主干燥智能优化技术(SMART™)】

基于产品真实温度反馈自动优化冻干曲线,减少人工试错。尤其适配ADC、mRNA-LNP等对温度敏感的高价值复杂分子。


【可控成核技术(ControLyo®)】

精准控制冰晶成核温度与大小,从根源上解决批次间因冰晶不均导致的开裂、起皮、分层等外观不一致的问题。


【LyoFlux® TDLAS 可调谐二极管激光吸收光谱】

实时、非侵入式测量水蒸气质量流量,精准判定升华终点。可消除传统工艺预留的约20%~40%的“安全余量”时间,平均缩短批次周期10%~30%,让研发和放大生产不再靠“猜”终点。


【LyoinMSTrack® 冻干联用在线质谱】

在线监测残留气体成分,辅助判断泄露及产物降解风险。

除了冻干机内部的监测,在配套耗材端,莱奥德创的 LYOINREADY® 一次性冻干托盘 也为散装冻干提供了“免清洁省验证”的合规新选择,彻底规避交叉污染风险与繁琐的验证成本。

03


带着痛点来,带着方案走

本届成都BPD议程中,ADC工艺与质控、复杂分子分析表征、CGT工艺开发与规模化生产、核酸药物递送等专题赫然在列。冻干作为制剂开发与生产的关键环节,必将成为现场热议焦点。


从北京到上海,莱奥德创的展位始终是冻干技术交流的热门站点。在上海BPD现场,工艺人员带来的问题集中在三类:ADC冻干制剂稳定性、工艺放大一致性、冻干外观异常。


不论你面对的是ADC、双抗还是mRNA-LNP,在S35,工程师都将沿着“关键温度是否到位—工艺窗口是否锁定—放大边界条件是否匹配”这条线索,给出可落地的判断建议。S35展台,就是您的冻干工艺“急诊室”。


问诊小贴士


来S35现场,建议您随身携带:冻干曲线图 / 处方信息 / 失败批次记录(任选其一)。工程师可据此为您做初步的现场复盘诊断。


无法亲临现场?欢迎拨打 400-006-9696 或后台留言。从关键温度测定、工艺开发、放大生产,到设备选型与耗材供应,我们提供同等的线上“问诊”与远程技术支持。


11月5-6日,成都BPD,S35,带上问题来!


莱奥德创冻干工场——提供开放式的冻干平台,助力生物医药企业加速研发与产业化进程!


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莱奥德创冻干工厂

技术优势

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核心优势

先进的冻干设备和软件(PATs),领先的冻干理念与技术 (QbD,Line of Sight )


● SMART™ 自动化工艺摸索技术,为产品提供数据支持的初步工艺;


● ControLyo® 可控瞬时成核技术,对成核温度进行精确控制,确保产品均一性;


● LyoFlux® TDLAS技术,对蒸汽质量流量进行精确测量,精确判定冻干终点;


● Tempris® 无线温度传感器,提供产品温度实时监测与记录;


● Biopharma 冻干前后分析技术,对产品配方进行特征研究,避免冻干过程开发风险。