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批次总是不均一,你的冻干机里究竟发生了什么?——莱奥德创米兰首秀,交出冻干一致性秘诀

CPHI Milan




2026年10月6日至8日,CPHI Worldwide米兰站。首次登上国际舞台的莱奥德创在Hall 5,以“技术服务为核,自研设备与耗材为翼”完整展示全链条冻干支持能力。


本届CPHI热议话题聚焦于现有生产产能是否适配、委托方在确定制造合作伙伴前可验证的内容以及人工智能等,而莱奥德创的亮相与分享,恰好踩中多个话题核心点。








更值得关注的是,旗下的LyoinMS Track®冻干联用在线质谱仪从上百家参选企业与创新项目中脱颖而出,入围CPHI Pharma Awards 2026 — Manufacturing Excellence。



01

奖项聚焦:LyoinMS Track®凭何突围

LYO INNOVATION

传统冻干过程监测依赖热电偶(有创、单点、代表性差)与压力升测试(间接、有滞后)。LyoinMS Track®提供的是完全不同的信息维度——它作为在线质谱(PAT工具),直接、实时、无损地分析冻干机腔体内的气体成分:水蒸气、氧气、氮气、残留溶剂乃至降解产物与挥发性杂质,全部在一次实验中同步呈现。



LyoinMS Track®针对冻干机腔体环境做了系统性工程设计:高性能四极杆质谱质量范围1–200 AMU(或可选1–300 AMU),水汽检测灵敏度优于1×10⁻⁵ mbar(ppm级),硅油特征峰可捕捉≤10 ppmv的浓度变化,全谱扫描响应不超过1秒,24小时内零漂移小于1% F.S.;带加热防污染传输线的分子束入口(维持温度>120℃防止冷凝)、全惰性流路、ISO-KF/CF标准法兰与双级差动真空系统,使其可即插即用地连接实验室到生产规模的各种冻干机,无需复杂改装。


02

现场场景:咨询密集,工程师逐一细致解答

LYO INNOVATION

三天展期,莱奥德创展位始终人头攒动,来自生物药、ADC、疫苗、多肽/寡核苷酸及CDMO领域的客户接连到访。








抗体与ADC客户反复对比防爬壁效果,并追问镀膜耐清洗、去热源及长期稳定性,工程师逐一解释其不增加生产端负担的逻辑;通过视频分享等方式,工程师现场演示双模式切换、三级权限与冻干曲线回放,回应“设备适应工艺”的诉求。质谱仪前技术追问最为集中,工程师以数据作答。


03

专题分享:让冻干从“黑箱”走向实时过程透明

LYO INNOVATION

10月7日下午14:00,资深产品经理韩晓芳女士带来《Beyond Temperature & Pressure, What Is Your Freeze-Drying Process Really Telling You?》。分享尚未开始,听众已提前聚集,座位很快坐满。



现场,韩晓芳女士系统解读了如何让冻干从“黑箱”走向实时过程透明。专业的分享也打动了多位客户,来到莱奥德创展位表达合作与测试意向。


04

产品与方案:

贯穿“容器—载体—设备—监测”的创新链

LYO INNOVATION

莱奥德创以冻干技术开发服务为主业,覆盖工艺咨询、处方与冻干循环开发、PAT应用、技术转移、中试放大与人员培训;自研设备与耗材承接工艺落地,形成从研发到生产的闭环。






包含LyoinMS Track®冻干联用在线质谱仪在内的四款产品覆盖冻干链条四个核心节点。LyoInReady® LyoClear中硼硅玻璃管制镀膜西林瓶,采用PDMS疏水镀膜,针对抗体类制剂表面活性剂导致的爬壁雾化,可改善饼形、降低缺陷率、减少残留体积,并耐受标准清洗与去热源流程,规格覆盖2R–50R。


LyoInReady®高效冻干防护一次性托盘,以注液口、PTFE透气膜顶盖与柔性PP底部三层结构,兼顾水汽逸出、颗粒阻隔与均匀传热;主力型号Lyo-1800S容量1.8 L,适用-70℃至+125℃,兼容乙腈等有机溶剂,免清洗、免验证。


LyoinFD® Helix多用途台式冻干机采用“一个平台、三种配置”,凝冰量4–7 kg,层板面积0.09–0.12 m²,旗舰冷阱最低-100℃,支持歧管与层板双模式。



CPHI Milan 2026已落幕,莱奥德创的国际首秀也交出第一份答卷。以可验证的产品、完整的方案与专业的现场沟通,莱奥德创让全球客户看到了冻干技术服务的实证底气。


莱奥德创冻干工场——提供开放式的冻干平台,助力生物医药企业加速研发与产业化进程!


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莱奥德创冻干工厂

技术优势

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核心优势

先进的冻干设备和软件(PATs),领先的冻干理念与技术 (QbD,Line of Sight )


● SMART™ 自动化工艺摸索技术,为产品提供数据支持的初步工艺;


● ControLyo® 可控瞬时成核技术,对成核温度进行精确控制,确保产品均一性;


● LyoFlux® TDLAS技术,对蒸汽质量流量进行精确测量,精确判定冻干终点;


● Tempris® 无线温度传感器,提供产品温度实时监测与记录;


● Biopharma 冻干前后分析技术,对产品配方进行特征研究,避免冻干过程开发风险。