在现代工业应用中,超过50%的材料在某个阶段是以粉末状态存在的 。而在医药领域,无论是固体原料药、赋形剂,还是最终的散剂、颗粒剂、胶囊和片剂,本质上都属于医药粉体的范畴 。
随着2026年全球制药行业对质量源于设计(QbD)理念的深入贯彻,粉体流动性——这个影响储藏、排出、供给、填充等每一个操作环节的关键参数,已成为决定制剂质量与生产效率的核心因素 。
Q
为什么要测量粉末的流动特性?
粉末流动性是指粉末流动的难易程度 。尽管看起来微不足道,但颗粒的尺寸、形状、表面粗糙度及干湿度等细微变量,都会通过流动性直接反馈在生产线上 。
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生产环节 |
流动性差 |
流动性适中 |
流动性太好 |
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混合过程 |
难以混匀,易产生结块 |
均匀混合,状态稳定 |
容易分层,影响均一性 |
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传输/振动 |
易结块、团聚,堵塞管道 |
不结块,不分层 |
易偏析,颗粒分层 |
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压片工艺 |
难压片,硬度不均 |
容易压片,成品率高 |
难压片,易出现裂片 |
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装填环节 |
费时费力,灌装量不准 |
过程容易,高速填充 |
影响均匀性 |
粉末流动特性评价可以:
» 降低原材料成本:在加工前拒收不良批次
» 保持有关工艺的最佳配方
» 降低工艺成本
» 保持最终产品的质量和一致性
» 通过优化产品的储存、包装、搬运和运输,保持生产效率和成本
» 长期保持不同供应商或同一供应商的粉末质量
» 开发新工艺,将粉末配制成最终产品
» 检查湿度影响:在不同气候下开放系统中使用粉末
» 调查、保持干混料的质量
Q
如何进行粉末流动性评价?
堆积角(休止角Angle of Repose)
休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大角。如下图所示:

堆积角与流动性的关系根据EP<2.09.36>可知:
30-40°可以满足生产过程中流动性的需要。休止角越大流动性越差,越不利于生产过程的控制,可以通过测量休止角,简化过程控制,降低生产成本。休止角只能定性的判断流动性的好坏或比较同种粉体因粒径和水分等引起的流动性差别。
流出速度
流出速度是50g物料流过标准尺寸漏斗孔所需的时间。(GB/T 1482-2010)流出时间快,流动性好,流动的均匀性也好。
压缩度
压缩度即物质压缩的程度,可反映粉体的凝聚性,松软性。
C=(ρf-ρ0)/ρf ´100% C为压缩度,ρ0为最松密度;ρf为振实密度。
» 当C值20%以下时流动性较好;
» 当C值达到40%~50%时粉体很难从容器中自动流出。
传统测试方法需要实验人员分别测量粉末堆体积、质量、密度、堆角度等参数,并根据样品量和流动时间绘制流动曲线,耗时且繁琐,实验效率低,从而影响工业生产的进度。针对以上问题,Pharma test全自动粉末流动性测试仪PTG-S5可以提供解决方案。
Q
PTG-S5可以测试哪些参数?
Pharma test全自动粉末流动性测试仪PTG-S5可以:
1
同时测量预设质量下的粉末流动时间、粉末堆体积、粉末堆密度和堆角度(EP<2.9.36>,USP<1174>中称休止角),并自动绘制样品流动曲线;
2
预设时间下流动的样品质量,mg计;
3
100g样品的流动性(EP /DAB <2.9.16> ,USP <1174)。
Q
PTG-S5有哪些特点和优势?
» 完全符USP <1174>, EP <2.9.36>, EP <2.9.16和ISO 4324 (12/83)以及中国药典的相关规定;
» 测量流动时间、锥角度、流动性、锥密度和锥体积;
» 内置7英寸彩色触摸显示屏;
» 标配PTG-ER搅拌桨;
» 内置赛多利斯万分之一分析天平;
» 内置防尘罩,带吸尘器接口,设计人性化,用户使用更为便利;
» 内置打印机,测试结束自动打印测量结果。

Q
粉末流动性测试应用于哪些行业?
1、制药:造粒、微粉化、片剂等固体剂型
2、研磨:陶瓷、金属粉末和研磨膏
3、催化剂:挤压物、催化剂环和细金属用粉末
4、化学品:散装化学品、精细化学品
5、涂料:颜料、调色剂和粘合剂
6、清洗剂:粉状表面活性剂、填充剂和颗粒
7、肥料:挤出物、颗粒、粉状杀虫剂
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