秋日申城,精英汇聚。9月24日,以“赋能ADC精准智造:PAT驱动下的冻干革命”为主题的新一轮莱奥德创冻干技术研讨会,在上海莱奥德创冻干工场成功举办。本届研讨会延续了往届硬核口碑,吸引了众多来自ADC领域的一线工作人员,20个珍贵席位一早告罄。参与者带着对冻干工艺的深度疑问而来,满载前沿的解决方案与实战经验而归。
国际视野与PAT工具实战,夯实理论基础
活动在上午9:30准时开始,全球冻干技术专家 SP Industries资深总监 Paul Coiteux 先生,凭借其超过24年的行业积淀,为大家带来了题为《Lyophilization Practical Applications Scale Up and Manufacturing Approach with PAT Enabled Equipment》的精彩分享。
他从冻干基础理论切入,深入剖析了关键工艺参数的优化逻辑,并聚焦于业界最为关心的工艺放大挑战,提供了结合PAT设备的系统性解决方案。学员们专注聆听,并在茶歇环节踊跃提问,Paul先生也一一给予了详尽解答。
紧随其后的课程由莱奥德创资深应用工程师韩晓芳女士主讲,她将焦点锁定在 “如何在冻干过程中正确使用PAT工具” 。课程不仅清晰阐述了Smart技术,Controlyo技术,TDLAS技术的原理与操作要点,更通过多个真实的案例分享,直观展示了PAT数据如何指导工艺开发与优化,规避常见误区。这门“实战手册”般的课程,为下午的实操环节做好了理论铺垫。
亲身体验与专家随行,深度解锁精准智造
经过短暂的午休,研讨会进入了备受期待的Lyostar 4.0 ADC样品冻干工艺开发全流程实践操作环节。学员们移步至冻干工场,在莱奥德创实验人员的引导下,使用真实的ADC样品,亲历了从处方前研究到工艺优化的完整闭环。
在“精准控制成核”实操中,学员们通过 Controlyo™技术亲眼目睹了ADC样品的成核过程,深刻理解了前沿冻干技术对成品的决定性影响。
在“智能化工艺开发”环节,SMART™技术的自动、高效特性让学员们赞叹不已。大家在设备上亲自进行参数设定、运行监控和数据分析,Paul Coiteux先生也全程在旁观察指导,就实际操作中遇到的问题与学员们进行深入探讨,将理论知识瞬间转化为肌肉记忆。
SMART软件运用 MTM冻干技术,用户只需要输入基本样品信息,即可通过实时检测的样品信息,获取升华界面温度、样品电阻冰层厚度和传质速率等数据,并对冻干条件实时智能调节,主动开发冻干工艺。
整个实操过程互动极为热烈,讨论环节思想碰撞不断。大家围绕ADC药物的稳定性挑战、工艺转移的要点等话题,与莱奥德创的技术团队进行了长达数小时的深度交流,直至活动结束仍意犹未尽。
LYO
下一期Workshop
为了持续优化活动体验、更精准地满足客户需求,莱奥德创还在会后向所有参与者发放了会后调研问卷,诚挚收集每一位与会者的宝贵反馈。这些一手意见将直接赋能下一期Workshop的策划,确保我们的活动始终与行业脉搏同频共振。
新一期的莱奥德创Workshop活动已在紧密筹备中!如果您错过了本次活动并期待下一轮,可持续关注莱奥德创,我们会在第一时间通知您~我们将继续聚焦行业痛点,邀请顶尖专家,带来更前沿、更深入的技术分享,助力更多企业突破工艺瓶颈,实现精准智造的飞跃。
莱奥德创冻干工场——提供开放式的冻干平台,助力生物医药企业加速研发与产业化进程!
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莱奥德创冻干工厂
技术优势
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核心优势
先进的冻干设备和软件(PATs),领先的冻干理念与技术 (QbD,Line of Sight )
● SMART™ 自动化工艺摸索技术,为产品提供数据支持的初步工艺;
● ControLyo® 可控瞬时成核技术,对成核温度进行精确控制,确保产品均一性;
● LyoFlux® TDLAS技术,对蒸汽质量流量进行精确测量,精确判定冻干终点;
● Tempris® 无线温度传感器,提供产品温度实时监测与记录;
● Biopharma 冻干前后分析技术,对产品配方进行特征研究,避免冻干过程开发风险。
冻干工艺开发
冻干前后产品性能分析
如果您对上述服务感兴趣,可随时联系德祥科技或莱奥德创,可拨打热线400-006-9696,或扫码填写表单咨询。
关于莱奥德创冻干工场
上海莱奥德创生物科技有限公司专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务,依托于合作伙伴加拿大ATS集团SP品牌和英国Biopharma Group等的紧密合作,致力于促进中国生物医药技术创新升级,助力中国大健康行业的持续发展。莱奥德创在上海及广州设有实验室,拥有专业的技术团队及国内外专家支持体系。
莱奥德创面向生物制药、食品科学等各个领域行业客户,提供冻干研发、放大、委托生产及培训等服务。
前期研发
● 产品配方特征研究:共晶点温度(Te)、塌陷温度(Tc)、玻璃态转化温度(Tg'、Tg)测定等;
● 实验室工艺开发:冻干工艺开发:冻干制剂配方开发,工艺确定,申报材料撰写;
● 冻干工艺优化:利用中试冻干机上独家PAT工具优化及缩短工艺;
● 冻干产品质量指标测试:水分含量,冻干饼韧度分析;
● 咨询服务:如产品外观问题、产品质量问题、其他troubleshooting等;
工艺放大/技术转移
● 冻干工艺转移/放大: 远程技术指导+现场服务;
● 小批量冻干生产(NON-GMP),临床一期生产(GMP);
其他业务
● 企业小团队线上线下培训服务:冻干原理,工艺开发,设备使用维护等;
● 冻干设备租赁服务。
400-006-9696
www.lyoinnovation.com
莱奥德创冻干工场
中国(上海)自由贸易试验区富特南路215号
自贸壹号生命科技产业园4号楼1单元1层1002室
德祥科技
德祥科技有限公司成立于1992年,总部位于中国香港特别行政区,分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点,5个维修中心和2个样机实验室。
30多年来,德祥一直深耕于科学仪器行业,主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备,致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理,维修售后,实验室咨询与规划,CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及知名企业保持密切合作,服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。
2009至2021年间,德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度最佳代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念,致力于成为优秀的科学仪器供应商,为此我们从未停止前进的脚步。
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