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首页 > 行业应用 > 制药 > 生物制药 > 可调谐二极管激光吸收光谱(TDLAS)在冻干中的应用

    二极管激光器的光谱吸收法被用于温度和浓度测量的历史至少40余年。 可调二极管激光吸收光谱(TDLAS)是利用吸收情况来测量温度和浓度。 根据兰伯特-比尔定律,透射光的强度与吸收剂的浓度有关系。 温度和原子或分子浓度是由线形函数和玻耳兹曼方程确定。 TDLAS技术具有较高的选择性和灵敏度,可以在线连续检测O2,CH4,H2O,CO,CO2,NH3,HCl,HF等不同分子的浓度。 当采用灵敏的检测技术时,检测极限可以提高到ppm或ppb级别。


       TDLAS还可通过利用光的多普勒效应进行速度测量,测量的速度范围可接近或超过声速。鉴于其成本合理且稳定,已被广泛应用于质量的流量监控。随着激光光源和外围电光组件的日益成熟和广泛使用,TDLAS已被广泛应用于众多的工业领域。


TDLAS在冻干领域可测定和监测如下数据信息:

- 升华界面的产品温度

- 样品瓶底部中心的产品温度

- 产品的干燥阻力

- 残留的水分

- 主干燥和次级干燥终点

- 样品瓶热传递系数

- 连续监测冰层及干燥层厚度

- 冻干设备气流不受阻的最大升华能力


       由Physical Sciences Inc.生产并授权SP Scientific 销售的LyoFlux传感器,是一款在冻干过程中能够准确而灵敏测量水蒸气流量的商业化传感器。它是一种将药物冻干技术从简单的一种技术转变为能够给予科学制造过程的且行之有效的新型工具。

LyoFlux™ 200

        LyoFlux设计小巧紧凑,可以安装使用在各种尺寸的冻干机上,例如小型LyoCapsule、较大的LypConstellation中试冻干机。关键的改进是开发了能够在冻干机的控制器和TDLAS传感器直接通信的软件,可以自动且持续测量冻干仓的压力、层板温度和产品温度数据。


       在整个冻干过程中,冻干机腔体的压力和层板温度数据可以直接传送给TDLAS传感器,不需要人工输入,真正实现自动化的24/7/365运行,对于使用者来说,可以节省时间,减少数据的错误输入,并提供一个可用于后续分析的可捕获过程数据和绘制曲线的位置点。用户在启动冻干程序前,将工艺配方输入冻干机,自此开始冻干过程不需要操作员干预。在运行过程中选择合适的时间,打开和关闭冻干机的隔离阀测量偏离值,同时启动流量测量传感器。


       将TDLAS传感器测量和根据热量质量模型计算出来的产品相关的数据信息转移到冻干机的控制系统中进行储存,以便进行历史数据追踪,这样可以确保所有的数据带有具体的时间,方便使用者查看和处理。


       PSI和SP Scientific在不断开发新的应用,实现利用TDLAS技术的工艺自动优化,这个目标的实现需要几年的研发和工业测试时间,但是正是符合FDA QbD和PAT的要求。